Изменились требования к рекламе лекарств

С 20 НОЯБРЯ 2020 ГОДА МЕНЯЮТСЯ ТРЕБОВАНИЯ К РЕКЛАМЕ ЛЕКАРСТВ, МЕДИЦИНСКИХ ТОВАРОВ И УСЛУГ

В Республике Беларусь общие требования к рекламе товаров установлены Законом «О рекламе». Вместе с тем для рекламы лекарственных средств, методов оказания медицинской помощи, работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее – медицинских товаров) установлен ряд дополнительных требований, которые урегулированы Постановлением Минздрава №63 (далее – Постановление).

С 20 ноября 2020г. вступают в силу изменения в указанное Постановление и соответственно меняются требования к рекламе медицинских товаров.

В первую очередь следует отметить, что термин «лекарственное средство» заменяется на термин «лекарственный препарат». Это значит, что дополнительные требования теперь распространяются на рекламу лекарственных препаратов, а не лекарственных средств.

Под лекарственным средством подразумевается вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для медицинской профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации пациентов, предотвращения беременности путем внутреннего или внешнего применения

Под лекарственным препаратом подразумевается лекарственное средство в виде лекарственной формы, вступающее в контакт с организмом человека.

Как видно из определения, лекарственный препарат понятие более широкое, которое включает в себя понятие лекарственное средство.

Новая редакция Постановления подразумевает следующие изменения и новые требования к рекламе медицинских товаров:

1. Появилось требование об использовании в рекламе темпа и громкости речи, не создающих препятствия для восприятия рекламы, без способных ввести в заблуждение научных терминов, слов, фраз.

В предыдущей редакции шла речь только об изложении текста рекламы.

2. В рекламе необходимо дополнительно указывать информацию, предупреждающую о том, что объект рекламирования имеет медицинские противопоказания к его применению и нежелательные или побочные реакции, в то время как предыдущей редакции речь шла только о побочных реакциях.

3. Допускается указание в рекламе на методы оказания медицинской помощи, работ и (или) услуг, составляющих медицинскую деятельность по лечению социально опасных заболеваний, туберкулеза, вируса иммунодефицита человека, онкологических заболеваний, бессонницы, сахарного диабета и других нарушений обмена веществ, в то время как в ранее полностью запрещалось упоминание о вышеуказанных заболеваниях в рекламе.

4. В дополнение к тому, что в рекламе нельзя указывать на то, что применение объекта рекламирования является безопасным, в том числе в связи с природным (естественным, натуральным) его происхождением, и его не сопровождается развитием побочных реакций, появилось требование дополнительно указывать на нежелательные реакции.

5. Касательно БАДов появилось новое требование, согласно которому реклама не должна содержать сведений о специальных и (или) заявленных свойствах рекламируемой биологически активной добавки к пище, не подтвержденных в установленном законодательством порядке.

6. В ряде случаев информация в рекламе лекарственных препаратов должна соответствовать информации в общей характеристике лекарственного препарата и (или) инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше), в то время как ранее речь шла только об инструкции по медицинскому применению.

Обращаем внимание рекламодателей на необходимость до 20 ноября 2020г. привести рекламу медицинских товаров в соответствие с требованиями новой редакцией Постановления Минздрава №63.